1. Tıbbi cihaz nedir?
Tıbbi cihazlar, tek başına veya kombinasyon halinde insan hastalıklarının önlenmesi, teşhisi, tedavisi, izlenmesi ve telafisi için kullanılan aletleri, ekipmanı, aletleri, malzemeleri, yazılımları veya diğer öğeleri ifade eder.
Tıbbi cihazlar ve ilaçlar arasındaki en büyük fark: vücut yüzeyi ve vücut üzerindeki etkiler, farmakolojik, immünolojik veya metabolik araçlardan ziyade fiziksel yollarla elde edilir.
2. Tıbbi cihazlar ve günlük ihtiyaçlar arasındaki farklar nelerdir?
Tıbbi cihaz ürünleri, kayıt veya dosyalama için katı onaylara tabidir. Tıbbi bir cihaz olsun veya olmasın, ürün ambalajında “Zhejiang Gıda ve İlaç İdaresi (Quasi) kelimesi 2009 No. 2630558” gibi bir tıbbi cihaz kayıt sertifikası numarası veya kayıt numarası olup olmadığını görmek gerekir. Kayıt veya dosyalama için onaylanan tıbbi cihaz ürünleri ve kayıt sertifikası numarası, Devlet Gıda ve İlaç İdaresi'nin web sitesinde bulunabilir. Sağlık ürünleri veya günlük ihtiyaçlar tıbbi cihaz değildir.
Tıbbi bir cihaz değilse, propagandada herhangi bir terapötik fonksiyon ve iyileştirici etki olmamalı ve ürün kılavuzunda "tedavi, tedavi XX hastalığı" ifadesi görünmemelidir.
3. Tıbbi cihaz ürünleri satın alırken hangi konulara dikkat etmeliyim?
(1) Ürünün tıbbi cihaz kayıt sertifika numarası ile işaretlenmiş olup olmadığı teyit edilmelidir. Şüpheniz varsa, Devlet Gıda ve İlaç İdaresi'nin web sitesinde sorgulanabilir.
(2) Ürün tescil belgesinin süresinin dolmadığı teyit edilmelidir. Tıbbi cihaz kayıt belgesi 4 yıl geçerlidir. Tüketici sertifikayı kontrol ettiğinde, orijinalliğin onaylanmasına ek olarak, sertifikanın geçerlilik süresi içinde olup olmadığını da doğrulamalıdır.
(3) Kontakt lens bakım solüsyonu gibi ürünler için, geçerlilik süresi boyunca ürünün kendisi gereklidir. Satın alma sırasında, tüketiciler ürünün süresinin dolup dolmadığını kontrol etmelidir.
(4) Özellikle bazı terapötik aletler için, satın alma sırasında ürünün uygulama kapsamını doğrulamaya özellikle dikkat edin. Tıbbi cihaz ürünlerinin uygulama kapsamı, pazar öncesi onayın önemli bir parçasıdır. Ancak, dağıtım sürecinde bazı satıcılar uygulama kapsamını abartıyor.
Hipertansiyon ve diyabet gibi bazı yaygın kronik hastalıklar için, gıda ve ilaç gözetim ve idare departmanı, bu tür hastalıkları tedavi edebilecek tıbbi cihaz ürünlerini henüz onaylamamıştır. Satış süreci sırasında, tüccar yüksek tansiyon ve diyabet gibi hastalıkları “tedavi edebileceğini” veya “tedavi edebileceğini” veya ilaç tedavisini değiştirebileceğini iddia ederse, tüketiciler aldatılmaktan kaçınmak için uyarılmalıdır.
(5) Online alışveriş yoluyla tıbbi cihaz ürünlerini satın almamaya çalışın.
(6) Üretim şirketi adı, üretim adresi ve iletişim bilgileri olmadan “üç hayır” ürünü satın almayın.