AB MDR Uyumluluğu Nedir?

Jul 07, 2021 Mesaj bırakın

AB Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) sistemine benzer benzersiz bir cihaz tanımlama (UDI) sistemi oluşturmuştur. Bir şirket tıbbi cihazları AB pazarına sağlamayı veya dağıtmayı planlıyorsa, bu ürünler üzerindeki etiketlerin bu yeni UDI sistemine uygun olması gerekecektir. Avrupa'da ürün satmayı planlayan tıbbi cihaz şirketleri için yeni MDR yönetmeliğine uyum zorunludur.


Jinhua Huacheng Tıbbi Cihaz Co.,Ltd.

Tek kullanımlık tıbbi ürünler üreticisi:Elektrocerrahi kalemi, topraklama plakası, cilt zımbalayıcı ve EKG elektrodu

product4


Soruşturma göndermek

whatsapp

Telefon

E-posta

Sorgulama