Tıp Sektörü Haberleri

Diyatermi, ameliyat sırasında dokuyu kesmek veya pıhtılaştırmak için yüksek frekanslı alternatif polariteli radyo dalgası elektrik akımının kullanılmasıdır. Sınırlı kan kaybıyla hassas kesiler yapı...

Tek kullanımlık Elektrocerrahi kalemi, nötr elektrotlar, cilt zımbalayıcı ve EKG Elektrodu hakkında herhangi bir sorunuz varsa, lütfen aşağıdaki bilgilerle bizimle iletişime geçin: Üretici: Jinhua ...

Avrupa Birliği, FDA'dan çok daha basit bir sürece sahiptir ve sadece üç adım içerir. Tıbbi cihazınızın invaziv olmayan, istilacı veya aktif olup olmadığını belirleyin. Tıbbi cihazınızın hangi yönet...

Tıbbi cihazınızı sınıflandırma süreci Amerika Birleşik Devletleri'nde Avrupa veya Kanada'da olduğundan biraz daha karmaşıktır. Cihazınızı FDA ile sınıflandırmak için atmanız gereken beş adım şunlar...

Sınıf II tıbbi cihazlar, Sınıf I cihazlardan daha karmaşıktır ve bir hastayla sürekli temasa girme olasılıkları daha yüksek olduğu için daha yüksek bir risk kategorisi sunar. Bu, bir hastanın' s ka...

Sınıf I Tıbbi Cihazların Pazara Sunulması Sınıf I cihazlar, hasta için en düşük risk miktarını sundukları ve nadiren hayati bakım için kritik oldukları için piyasaya sunulması en hızlı ve en kolay ...

ABD FDA, Sınıf I cihazları, yaşamı desteklemek veya sürdürmek için kullanılması amaçlanmayan veya insan sağlığının bozulmasını önlemede önemli bir öneme sahip olmayan cihazlar olarak tanımlar ve po...

FDA, 1.700'den fazla farklı tıbbi cihaz türünü sınıflandırmıştır. Cihazlar, Kardiyovasküler veya Hematoloji cihazları gibi 16 uzmanlığa göre Federal Düzenlemeler Kodunda (CFR) düzenlenmiştir. Tıbbi...

Sınıf 3 tıbbi cihazlar, potansiyel olarak hasta sağlığı ve güvenliği için en yüksek riskleri sunan en yenilikçi ve istilacı cihazlardır. Bu sınıf cihazların yaklaşık % 10'unu oluşturur ve koklear i...

Tıbbi cihaz uygulamalarının %43'ü Sınıf 2'ye girer. Bu orta riskli kategori, kontakt lensler, şırıngalar ve kateterler gibi cihazları içerir. Ajansa göre, 2. Sınıf tıbbi cihazların çoğunluğu, üreti...

Ce-mark-tıbbi-cihaz AB'de tıbbi cihazların pazarlanabilmesi için CE işareti sertifikası gerekmektedir. Bu sertifika, bir ürünün tıbbi cihazlar için yürürlükte olan tüm düzenlemeleri karşıladığını o...

Doğrudan göze uygulanan renkli, düzeltici olmayan kontakt lensler veya diğer öğeler Anatomiyi değiştirmek veya vücut kısımlarını sabitlemek için cerrahi yollarla insan vücuduna yerleştirilmesi gere...